参加の同意について

1.試験名:「マラソンにおけるアクシデント発生要因の探索的観察研究」

2.説明事項:
1) 本研究は研究機関の長に許可され、2024年8月9日にグリコグループ研究倫理委員会で承認された試験です。

2) 研究の目的・意義・方法・期間および研究参加者として選抜された理由について

3)研究参加者に生じる負担並びに予測されるリスク及び利益
・負担:同意手続き、アンケート回答の負担。
・リスク:参加していただくにあたって、制約はございません。そのため、研究参加に伴って付加されるリスクはありません。
参加にあたり、一般的なマラソンに伴う健康リスクが想定されますが、現場での応急処置については大会医療救護班が対応します。また、大会に参加される皆さんは第19回湘南国際マラソン大会において大会として加入しているスポーツイベント保険の対象となっています。
※ここでの「一般的なマラソンに伴う健康リスク」とは「低血糖、貧血、熱中症、低Na血症などのようなリスク」を指します。

・利益:謝礼として、アンケートを3回全て(1日後アンケート、3日後アンケート、7日後アンケート)回答した研究参加者から抽選で3名に、次回の湘南国際マラソン大会出走権(15,000円相当)が無償で提供されます。また、本研究から得られた知見により、次回以降安全で快適な大会参加が可能になると考えます。

4) 倫理的配慮の内容について
・研究参加者は試験への同意表明後も自由意志により随時試験を中止できます。
・研究参加者は試験への不参加を表明しても何ら不利益を被りません。
・研究に関する情報公開の方法について
・研究参加者等の求めに応じて、他の研究参加者等の個人情報等の保護及び当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手又は閲覧できる旨並びにその入手又は閲覧の方法
・ 個人情報等の取扱い
・試料・情報の保管及び廃棄の方法

5) 研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反及び個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況

6)研究参加者等及びその関係者からの相談等への対応

7) 研究参加者等への経済的負担又は謝礼について

8) 研究参加者から取得された試料・情報について、同意を受ける時点では特定されない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある旨と同意を受ける時点において想定される内容